个人防护用品指令 PPE -2016/425/EU

1.PPE个人防护认证简介

PPE个人防护是英文Personal protective quipment 的简写，指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具.PPE主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。PPE个人防护设备包括 面罩、安全玻璃、安全鞋、呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。

2.PPE个人防护认证范围

2.1 头部防护用品

头部防护用品是为防御头部不受外来物体打击和其他因素危害而采取的个人防护用品。根椐防护功能要求，目前主要有普通工作帽、防尘帽、防水帽、防寒帽。安全帽、防静电帽、防高温帽、防电磁辐射帽、防昆虫帽等九类产品。2.2 呼吸器官防护用品

呼吸器官防护用品是为防止有害气体、蒸气、粉尘、烟、雾经呼吸道吸人或直接向配用者供氧或清净空气，保证在尘、毒污染或缺氧环境中作业人员正常呼吸的防护用具。呼吸器官防护用品按功能主要分为防尘口罩和防毒口罩(面具)，按形式又可分为过滤式和隔离式两类。2.3 眼面部防护用品

预防烟雾、尘粒、金属火花和飞屑、热、电磁辐射、激光、化学飞溅等伤害眼睛或面部的个人防护用品称为眼面部防护用品。根据防护功能，大致可分为防尘防水、防冲击、防高温、防电磁辐射、防射线、防化学飞溅、防风沙、防强光九类。2.4 听觉器官防护用品能够防止过量的声能侵入外耳道，使人耳避免噪声的过度刺激，减少听力损伤，预防噪声对人身引起的不良影响的个体防护用品。听觉器官防护用品主要有且塞、耳置和防噪声头盔三大类。

2.5 手部防护用品具有保护手和手臂的功能，供作业者劳动时戴用的手套称为手部防护用品，通常人们称作劳动防护手套。劳动防护用品分类与代码标准按照防护功能将手部防折用品分为12类:普通防护手套、防水手套、防寒手套、防毒手套、防静电手套、防高温手套、防X射线手套、防酸碱手套、防油手套、防震手套、防切割手套、绝缘手套。

2.6 足部防护用品

足部防护用品是防止生产过程中有害物质和能量损伤劳动者足部的护具通常称劳动防护鞋。国家标准按防护功能分为防尘鞋、防水鞋、防寒鞋、防冲击鞋、防静电鞋、防高温鞋、防酸碱鞋、防油鞋、防烫脚鞋、防滑鞋、防穿刺鞋、电绝缘鞋、防震靬等十三类。2.7 躯干防护用品

躯干防护用品就是我们通常讲的防护服。根据防护功能防护服分为普通防护服、防水服、防寒服、防砸背服、防毒服、阻燃服、防静电服、防高温服、防电磁辐射服、耐酸碱服、防油服、水上救生衣、防昆虫、防风沙等十四类产品。

2.8 护肤用品

护肤用品用于防止皮肤(主要是面、手等外露部分)免受化学、物理等因素的危害。按照防护功能，护肤用品分为防毒、防射线、防油漆及其他类。2.9 防坠落用品

防坠落用品是防止人体从高处坠落，通过绳带，将高处作业者的身体系接于固定物体、或在作业场所的边沿下方张网，以防不慎坠落，这类用品主要有安全带和安全网两种。

3.PPE个人防护认证产品

3.1 PPE个人防护指令CE认证涉及的产品

(1)设计简单的某些型号的PPE，当设计者认为用户自己可以评估出预防他们的最低危险的保护水平时，可以不要求做EC型式试验。此种最低危险是指那些作用

是逐渐的并且是可以被用户及时安全地察觉出来的危险。此类PPE应仅限于旨在保护穿着者预防，如下有:a.作用于表皮的机械作用(园艺手套、顶针等);b.作用小、易清除的清洁材料(用于防稀释清洁剂溶液的手套，等等);c.处理热工件时遇到的危险，此种危险不会把使用者置于50℃以上的温度下或，不会使使用者受到危险的碰撞(如某些职业专用的手套，围裙等);d.用于既非特殊的，也非极端恶劣的大气环境下的防护(安全帽、季节性服装、鞋袜等);e.不会伤及身体致命部位和造成不可挽回的损伤的较小的碰撞和振动(轻型头盔、手套、轻型鞋袜等);f.阳光(太阳镜)。

(2)设计复杂、旨在用于预防致命危险或预防可能会严重地，且不可挽回地损害健康的危险的PPE，设计者估计使用者对于这种危险的瞬时作用来不及察觉，在这种情况下，由制造商选择，采用第11条所述两个程序中的一个。这类PPE应仅限于:a.用于防护固态或液态烟雾剂或有刺激性的，危险性的、毒性或辐射毒性的气体的过滤呼吸装置;

b.用于完全与大气隔绝的呼吸保护装置，包括潜水用的呼吸保护装置;

c.对化学腐蚀或电离辐射仅提供有限防护的PPE;

d.在作用相当于气温100℃℃以上，并可能有以红外辐射，火焰或大量喷射的熔化物质为特点的高温环境中使用的急救设备;

e.在作用相当于气温-50℃C以下的低温环境中使用的急救设备;

f.用于防备从高处跌落下来的PPE;

9.用于防备触电危险和电压危险或用于高压作业中起绝缘作用的PPE。

3.2 PPE个人防护指令CE认证不适用的产品

a.专为武装部队或维护法律秩序使用而设计制造的PPE(头盔、盾牌等)。

b.用于自卫的PPE,但用于体育活动的个人防护用品除外(烟雾滤毒罐、防身武器等)。c.供个人用以防备下列危害而设计和制造的PPE:不利的大气环境(帽类、季节性服装鞋袜、伞类等)、潮湿和水(洗碗手套等);

d.用于在受适用于成员国的相关国际条约约束的海船或飞机上专用;e.用于保护使用者的头部、面部或眼睛，欧洲经济委员会关于批准摩托车和轻便摩托车驾驶员和乘客的防护头盔及其护目镜的统一规定的第22号条例对此作了规定。

4.认证模式选择

4.1 定PPE的风险级别:CATA 1/ II/ III(根据产品的预期用途来判定风险)

4.2 PPE个人防护产品的风险分类和认证模式关系

CATAGORY MODULE MODULE MODULE MODULE MODULE

I

I

A

YES

NA

NA

B

NA

YES

YES

C

NA

YES

NA

C2

NA

NA

YES

D

NA

NA

YES

4.3 PPE个人防护产品的风险分类和认证模式关系

INTERNAL PRODUCTION CONTROL (MODULE A) 内部生产控制EU TYPE-EXAMINATION (MODULE B)型式审查模式(IS0 17025实验室完成+NOTIFIED BODY公告机构)CONFORMITY TO TVPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL(MODULE C)基于内部生产控制的型式符合CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL PLUS SUPERVISED PRODUCT CHECKS AT RANDOM INTERVALS (MODULEC2)基于内部生产控制及监督检验的型式符合(NOTIFIED BODY公告机构)CONFORMITY TO TVPE BASED ON QUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS(MODULE D)基于生产质量保证的型式符合(NOTIFIEDBODY公告机构)

EU DECLARATION OF CONFORMITY (符合性声明)

5.认证流程

5.1 提供申请表;

5.2 产品设计图和使用说明书:

5.3 产品型式审查和型式测试(CATA II/III);

5.4 技术评审(技术文件);

5.5 产品为CATA III 类(Module C2/D).

5.6 公告机构签发型式审查证书CATA II/ III(Module B)+ CATA III(Module C2/D).

5.7 PPE产品黏贴CE和类别标识;