2006年6月，欧盟颁布了新机械指令（Machinery Directive ）2006/42/EC，新指令已于2009年12月30日起强制实施，取代旧指令98/37/EC。新指令在产品范围，与其他指令的界限划分，市场监督，合格评定程序以及基本健康和安全要求等方面都有新的要求。出口到欧盟的机械产品，必须按照新指令2006/42/EC的要求进行安全评估，并黏贴CE标识。
机械MD认证
机械指令的范围
- 01机械
- 02可互换设备
- 03安全性零组件
- 04升降机械配件
- 05链条、绳索和丝网带
- 06可拆卸的机械传动设备
- 07半成品机械
- 08其它
机械的安全原则
1. 从机械设计和制造的角度尽可能消除和减小风险；
2. 对不能消除的风险采取必要的保护措施；
3. 用标识等方式告知使用者因防护措施的缺陷所造成的风险，并说明操作设备是否需要特殊培训以及个人的防护设备。
主要的协调标准
01 机械的安全评估，主要涉及到机械和电气两部分：
EN ISO 12100:2010 Safety of machinery - General principles for design - Risk assessment and risk reduction
EN ISO 12100 机械安全性 - 设计一般原则 - 风险评估和风险降低
EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery - Electrical equipment of machines - Part 1: General requirements
EN 60204-1 机械安全性 - 机械电气设备 - 第1部分：通用技术条件
02 对于一些有专用标准的机械产品，会根据相应的专用标准就行评估，列如：
- 空气压缩机 EN 1012-1:2010 Compressors and vacuum pumps - Safety requirements - Part 1: Air compressors
- 土方机械 EN 474-1:2006+A4:2013/AC:2014 Earth-moving machinery - Safety - Part 1: General requirements
机械的认证模式
在指令里，机械可分为普通机械和危险机械两大类，17类危险机械在指令附录Ⅳ中有详细规定，对于危险机械，法规也有更高的安全评估要求。
普通机械认证模式：
- Annex VIII的内部生产控制
危险机械认证模式：
1. 制造商按照协调标准生产的
- Annex VIII的内部生产控制
- Annex IX的EC型式试验 + Annex VIII的内部生产控制
- Annex X的全面质量保证
2. 制造商未按照协调标准生产的
- Annex IX的EC型式试验 + Annex VIII的内部生产控制
- Annex X的全面质量保证
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