新规简介

新的法规 2023/1230/EU 将取代现有的机械指令 2006/42/EC，引入许多重大变化，这些变化将影响整个欧盟的机械行业。自 2027 年 1 月 20 日起，该法规的规定将直接适用于所有成员国，无需将其转换为国家法律。

术语的新定义和变化

该法规引入了新的定义并修改了现有的定义，例如：

• 重大修改是指在机器或相关产品投放市场或投入使用后，对其进行物理或数字更改，这是制造商未预见或计划的，并且影响了机器或相关产品的安全性，造成新的危险或增加现有风险，这需要：添加防护装置或保护装置，其作需要修改现有的安全相关系统， 或使用额外的保护措施来确保稳定性或机械强度;
• 机器 – 狭义的机器，无需安装制造商提供的用于特定应用的软件;
• 相关产品 – 可互换设备、安全部件、起重设备、链条、绳索、皮带、机械传动可拆卸装置;
  （d） 《条例》范围内的产品——机械、相关产品和不完整的机械;
• 安全元件 – 添加“数字”组件;
• 安全功能 – 指旨在消除危险或如果不可能，则降低风险的保护措施的功能，其实施不当可能会增加这种风险;
• 生命周期 – 指从机器或相关产品投放市场或投入使用的那一刻起到其使用结束的时期，包括机器或相关产品适合使用的实际时间以及制造商提供的运输、组装、拆卸、退役、报废或其他物理或数字修改的阶段;
• 源代码 – 指属于本法规范围内的产品软件的当前安装版本，以编程语言编写，其方式为人类所明确和可理解;
• 专业用户 – 指在其业务或专业工作过程中使用或作机器或相关产品的自然人。

合格评定程序的变更

在现有模块（A、B+C、H）的同时引入新的合格评定模块（G）是新法规的关键要素之一。新规定还涉及提供电子版用户手册的可能性。

网络安全和人工智能要求

新法规包含与网络安全和人工智能法规相关的要求，这是对数字时代日益增长的威胁的回应。

欧盟委员会的计划

欧盟委员会计划在 2027 年 1 月 20 日之前，即上述法规的适用日期之前发布《机械法规》的实施指南，并（由标准化机构）连续发布协调标准（主要在新领域）。

总结

新法规 2023/1230/EU 的出台是提高机械行业质量和安全标准的关键要素。适应这些要求的公司不仅将获得竞争力，还有助于建立客户信任。

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