欧盟 CE 认证中一般机械和危险机械在认证指令及标准上存在显著区别。
在认证指令方面,欧盟机械指令并非针对技术性细节,而是着重于机械设计和结构相关的安全与健康规定。目前欧盟新版机械指令 2006/42/EC 于 2009 年 12 月 29 日起生效执行。普通机械认证模式通常为 Annex VIII 的内部生产控制,而危险机械在申请 CE 认证时,需按照机械设备 MD 指令中 Annex IX 的 EC 型式试验模式进行 CE 认证,经过欧盟公告机构认证后方可以投入欧盟市场销售和使用。
在标准方面,一般机械和危险机械都需要满足一系列欧洲相关标准和法规要求,包括低电压指令(LVD)、电磁兼容性指令(EMC)、机械指令(MD)以及欧洲协调标准(EN)和其他相关标准。但对于危险机械,法规有更高的安全评估要求。例如,在机械 MD 指令的 ANNEX IV 中,规定了 23 类危险机械,如用于加工木材及类似物理特性材料或加工肉类及类似物理特性材料的圆锯(单刀片或多刀片)、手工进料木工平面刨床、内置机械进给装置的单面刨床等。
对于一般机械,其认证相对简化一些,适用范围包括普通机器、可互换的设备、安全零组件、升降配件、链条、绳索及带子、可拆卸之机械传动装置、部分完成的机械等。普通机械相对于危险机械来说对人员带来的风险较低。
总之,欧盟 CE 认证中一般机械和危险机械在认证指令和标准上的区别主要体现在认证模式的复杂程度以及安全评估要求的高低上。危险机械由于其较高的潜在风险,需要经过更为严格的认证程序和更高标准的安全评估。
欧盟 CE 认证中,一般机械适用的认证指令主要是机械指令(2006/42/EC)。一般工业机械通常会涉及多个指令,如机械指令、低电压指令(2014/35/EU)和电磁兼容性指令(2014/30/EU)等。一般机械的认证流程相对较为简化。制造商需要提供合格声明并在机器上粘贴 CE 标志,以确保产品满足所有相关 EC 指令的基本安全和健康要求。对于部分完成的机器,合格声明和 CE 标记将被合并声明和组装说明取代。申请人资格无特别限制,任何具有生产、销售等资质的企业均可申请 CE 认证。标准和要求方面,待认证的机械设备必须符合欧盟的相关指令,如机械指令等,并且需要进行机械安全测试、电磁兼容性测试等多项测试。申请 CE 认证需要提供产品技术文件、用户手册和标签、检测报告等材料。制造商需要根据机械指令的要求,制定符合技术文件的规范文件,包括风险分析、技术描述、设计文件等等。将产品提交给指定的第三方实验室进行多项检测,根据测试结果和机械指令的要求,编写符合 CE 申请要求的证明文件,其中包括自我声明、EC 声明等。在通过认证后,在产品上贴上 CE 标志,并签署声明文件,使得产品合法地进入欧洲市场。
欧盟对于一些对操作人员危险性较高的机械设备,如手工上下料的注塑机、木工机械,举升平台等,定义为危险机械。危险机械在申请 CE 认证时,需按照机械设备 MD 指令中 AnnexIX 的 EC 型式试验模式进行 CE 认证,经过欧盟公告机构认证后方可以投入欧盟市场销售和使用。在机械 MD 指令的 ANNEXIV 中,规定了 23 类危险机械,例如用于加工木材及类似物理特性材料或加工肉类及类似物理特性材料的圆锯(单刀片或多刀片)、手工进料木工平面刨床、内置机械进给装置的单面刨床等。危险机械和非危险机械最明显的区别在于:危险机械需欧盟公告机构做现场目击测试并颁发证书,自我声明不为买家和监管机构所接受。
一般机械 CE 认证需要满足一系列欧洲相关标准和法规要求。这些标准包括低电压指令、电磁兼容性指令、机械指令等以及欧洲协调标准(EN)和其他相关标准。企业需要对产品进行详细分析,并根据相关标准和法规要求来评估产品的性能和质量。机械 CE 认证强调产品质量保证的重要性。企业需要建立完善的质量控制体系,包括生产质量控制、过程控制、出厂检验等方面。同时,企业还需要提供产品质量保证书,确保产品在整个生命周期内都能达到欧洲标准的要求。技术文档是机械 CE 认证的重要要素之一。企业需要准备详尽的技术文档,包括产品说明书、电路图、零部件清单等。这些技术文档需要能够准确描述产品的性能和质量,并提供必要的技术参数和支持文件。此外,企业还需要对技术文档进行有效的管理,确保文档的及时更新和维护。
危险机械的标准要求相对更加严格。例如,对于注塑机,元器件要求与安全功能有关的控制电路在设计、选择和组装过程中必须使用技术成熟的元器件,安全控制电路要能够承受预期的运行强度,能够承受运行过程中工作介质的影响和相关外部环境的影响。采用诸如隔离电路、充分的承载能力、当遇故障时及时开路断电、良好的接地等措施,以避免短路,减少故障的发生率,确定故障的类别,准确地检测故障以及避免二次故障的发生。对于一般的机械危险主要来自正常使用加工机械时加工件的反弹、加工机械停止运转后与刀具的接触仍存在危险、非全自动化设备防止伤人事件发生等三个部分。对于危险机械,需要针对这些风险采取更加严格的安全措施。
机械指令 2006/42/EC 涉及机械和准机械、可互换设备、安全部件、起重附件、移动机械驱动器、链条、绳索和皮带的设计、制造和销售。一般机械相对于危险机械来说对人员带来的风险较低。排除危险机械以外的其他机械即为普通机械,普通机械的适用范围较广,包括但不限于各种常见的工业机械等。但不包括用于升降的人力设备等特定设备。
欧盟 CE 认证中一般机械和危险机械在认证指令、标准要求以及适用范围等方面存在明显的区别。一般机械的认证流程相对简化,适用范围较广,标准要求主要侧重于满足多个相关指令和建立质量控制体系、准备技术文档等方面。而危险机械由于对操作人员危险性较高,认证指令要求经过欧盟公告机构的严格认证,标准要求更加严格,以确保能够最大程度地降低危险机械带来的风险。在实际的认证过程中,企业需要准确判断自己的机械产品属于一般机械还是危险机械,以便采取正确的认证流程和满足相应的标准要求,确保产品能够顺利进入欧盟市场销售和使用。