FDA（美国食品药品监督管理局）注册的产品范围广泛，主要包括以下几类：

• 食品（农产品除外）：如酸化食品、酒精饮料、婴儿食品、焙烤制品、饮料、糖果和口香糖、麦片和即食麦片类、奶酪和奶酪产品、巧克力和可可产品、咖啡和茶、食品用色素、减肥常规食品和药用食品、肉替代品、膳食补充剂、调味品、鱼类和海产品、食品添加剂、食品甜味剂、水果和水果产品、果汁或蔬菜汁、果肉、明胶、凝乳酶、布丁混合或馅饼、冰淇淋和相关产品、仿乳制品、低酸罐头食品、通心粉或面条产品、肉、肉制品和家禽、牛奶、黄油、奶粉制品、正餐食品和卤汁、酱类和特色制品、干果和果仁、配制沙拉产品、蛋与蛋产品、休闲食品、香料、香精和盐、汤类、软饮料和水、蔬菜及蔬菜产品、植物油（包括橄榄油）、植物蛋白产品、五谷杂粮、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等。如果上述描述中没有你的产品，也可列出。此外，动物食用的谷类产品、制油用种籽、牧草与胡枝子属饲料、氨基酸、动物来源产品、酒酿产品、化学防腐剂、柑橘类产品、蒸馏产品、酵素、脂肪与油类、发酵性产品、海（水）产品、乳制品、矿物质、混和性与特殊用途食品、糖浆、非蛋白质氮产品、花生类产品、再生的废弃动物产品、谷物残渣、维生素、酵母类产品、混和饲料、宠物食品等也需注册。

• 药品：包括处方药和非处方药（OTC）。一般药品在批准之前，通常需要经过临床试验等繁琐流程才能批准上市。同时，美国将消毒剂产品、药用化妆品（如消毒水、洗手液、免洗凝胶、消毒湿巾、含药化妆品等）列入到 OTC 药品的管理范畴。

• 医疗器械：根据产品的风险等级，FDA 将其分成三类，不同类别认证模式和要求不同。大部分医疗器械必须取得上市批准 - 510K 文件，并取得一个 K 码。I 类医疗器械大部分是豁免的 510K 的。

• 辐射产品：也称为放射性产品，指产品在运行时会产生电离辐射的，常见的辐射产品包括：CRT 电视机和显示器、X 光机、荧光镜、安检仪、微波炉、医用激光装置、家用和商用激光设备（包括激光投影仪、激光显示器、激光 CD 等）、太阳灯、紫外线灯、水银灯（汞灯）、超声波设备等。

• 化妆品：如化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等。

• 疫苗

• 血液制品

• 生物制剂

• 动物饲料

• 兽药

• 烟草

FDA 注册的流程可能因产品类型和注册类型而有所不同，以下是一般的流程步骤：

1. 确定产品分类和监管要求：根据产品特性和用途，确定产品所属的分类，了解相应的监管要求和注册法规。

2. 提供产品信息，判定并确定申请路径：制造商或进口商明确产品的详细信息，包括类型、用途、生产工艺等，以确定适用的 FDA 法规和注册要求。

3. 填写 FDA 申请表：按照确定的产品分类和监管要求，填写相应的 FDA 申请表。

4. 签署合约并支付代理费用（如适用）：若通过代理机构办理 FDA 注册，需签署合约并支付代理费用。

5. 提交注册申请资料给美国 FDA 审批。

6. 等待审核：FDA 会对提交的注册申请资料进行审核，审核时间因产品类型和复杂性而异。

以常见的食品、医疗器械和化妆品的 FDA 注册流程为例：

• 食品 FDA 注册：

1. 确认产品是否属于 FDA 食品管制范围；

2. 选择一个美国代理人（US Agent）；

3. 准备企业英文信息和产品英文信息。注册成功后会获得企业的注册号码，费用包含注册以及美国代理人服务的款项，周期是 3-5 个工作日。每偶数年进行一次更新，且注册成功后没有公开的查询方式，需用户名和密码后台登入后才可查询到。

• 医疗器械 FDA 注册：包括企业注册和产品列名两个部分。

1. 注册企业需取得美国的dengbaishi码（DUNS），并且提供美国的代表和进口商信息（代表和进口商也需要有dengbaishi码）；

2. 在企业注册通告后，申请 NDC Labeler Code（药品企业的身份码，唯一的，OTC 类产品的企业 NDC 码为五位数字组成）；

3. 取得企业 NDC 码后，进行产品备案（产品备案成功后，每个规格的产品都有唯一的产品 NDC 码，由十位数字组成）。费用方面，一个是美国收取的 FDA 年费（需以美金的形式直接付给 FDA 财政，每年的 10 月 1 号 - 12 月 31 号续交下一年的年费，以维持 FDA 注册的有效性，年费金额每年不同，一类医疗器械年费目前是 5546 美元，平均每年涨数百美元），另一个是收取的代理费用（包含公司登记、产品注册、美国代理人）。注册周期为 1-2 周（注册企业向美国 FDA 成功支付年费后），先会有产权人识别号（Owner/Operator Number）和产品注册号码（Listing Number），直接可以清关。登记过但还没有获得 “医疗器械设施登记号（Registration or FEI Number）” 的设备，可以临时以此号码作 “医疗器械设施登记号” 用于出口报关，其中 Registration or FEI Number 需要等 FDA 分配。

• 化妆品 FDA 注册：有工厂注册和产品注册两种。

• 工厂注册：首先申请账户，待 FDA 确认后提交注册，待 FDA 批复，周期 2 个星期。

• 产品注册：产品注册的前提是需要先进行工厂注册，随后提交产品成分，成分注册的费用随着成分倍增。化妆品注册成功后会获得企业注册号码和 CPIS 产品成分备案号码（需到后台查看，无法直接查询）。

在进行 FDA 注册时，建议关注 FDA 的guanfangwangzhan以获取Zui新的信息和要求，或咨询专业的认证机构、代理公司以获得更详细准确的指导和帮助。

需注意的是，FDA 的规定和流程可能会发生变化，因此在实际操作前，务必了解Zui新的相关信息。同时，确保提供的资料准确、完整，以避免注册过程中出现问题。